为进一步规范医用卫生材料及敷料类产品经营和使用秩序,严厉打击违法违规行为,近日,周集市场监管所开展医用卫生材料及敷料类产品专项监督检查。
本次专项检查采取、询问、翻阅台账、现场检查等方式,重点包括:
一是检查相关单位的产品是否合法,是否经过注册;
二是检查相关单位是否经营和使用无合格证明、过期、失效医用卫生材料及敷料的情况;
三是检查相关单位是否按照医疗器械经营质量管理规范要求,建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度和进、查验记录制度,并做好相关记录;
四是检查相关单位是否擅自变更经营场所、库房地址等。