315产品防伪查询中心 315产品防伪查询中心
www.315fangwei.com

慈溪市场监管局切实牢筑药品安全防线

时间:2017-10-30 10:11:00 315防伪 访问量:

  药品是预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。作为一种特殊的商品,药品的质量安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。药品安全问题,不单是企业需要正视的问题,更是监管部门工作的重点。


  近年来,我市不断强化药品安全监管,市市场监管局着手建立了包括“药品安全监管网、全程监管体系、技术支撑体系、信用监管体系、应急管理体系和社会共治体系”在内的“一网五体系”,切实保证全市药品质量,保障消费者用药安全。今年以来,市市场监管局加强日常监管力度,积极开展专项行动,注重风险隐患排查及重点品种管控,多措并举,全力保障我市药品安全。


  强化日常监管


  探索科学机制


  积极探索科学的日常监管机制,自2015年编发《药品日常检查督导手册》及检查流程图,至去年开始的分类综合监管,药品日常监管工作始终做到“八个明确”,即:监管对象、监管数量、监管面、监管内容、监督频率、监管时间、督查面、督查时间明确,划清科所职责,落实责任分工,确保日常检查取得实效。


  有证单位监管。狠抓制度建设,强化涉药单位的全程监管,出台一系列文件规范药品生产、经营、使用行为。无证单位排查。强化药品安全隐患排查,深化省级药品安全示范市、宁波市药品示范(达标)镇(街道)创建成果。


  同时,进一步落实地方、及基层网络责任,强化基层监管人员业务能力,突出协管人员对地处偏僻、情况不明的出租房和废弃厂房等药品安全隐患排查,努力将药品安全隐患和问题发现在基层,消灭在基层。


  今年以来,我市1家药品生产企业、1家药品批发企业经受住了省局组织的飞行检查考验。新开的1家中药饮片生产企业、1家生产企业的原料药车间均顺利进行了GMP认证检查。区域、麻醉药品精神药品批发企业已专项检查4次。生产批发领域未发生任何主观故意的违法违规行为。零售药店、医疗机构检查顺利推进,对新开办的药店及时进行跟踪检查。药品监督抽样及中药饮片专项抽样共249批次,监测上报药品不良反应监测报告994例。


  开展专项行动


  实施风险管控


  开展医保药店专项检查。与市人力社保局、卫生计生局、国税局、发改局联合开展的医保药店专项检查,检查医疗机构17家,药店40家。


  完成药品类易制、化学品、第二类精神药品安全专项整治专项督查,检查区域、麻精药品批发企业1家,各类医疗机构61家,未发现非法流失情况发生。


  开展中药饮片“固本创优”专项行动。检查中药饮片经营使用单位34家,监督抽样易滥用硫磺熏蒸、易被染色造假、易提取等为重点的中药饮片20批次,经检验不合格4批次,均移交稽查大队处罚。


  开展温湿度专项检查、大输液专项抽验。结合药品经营、使用单位的日常检查,通知各监管所加大对不诚信、不自觉单位的检查、处罚力度,违反温湿度调控管理的,一律按未按规定实施《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)处罚。


  药店、小诊所药品质量专项整治。制订《慈溪市小药店、小诊所药品质量专项整治工作计划》,科所联动,合计检查各类单位1043家次,其中零售药店518家次,诊所及卫生室525家次,目前已立案查处11件。


  风险隐患排查整治。开展药品安全风险隐患排查会商工作。组织相关科室、所(分局)分析药品监管及形势,对各部门提交的15条风险隐患进行了会商,提出了拟采取的对应措施,落实责任单位。


  重点品种管理控制。含麻黄碱复方制剂、复方甘草片、终止妊娠及避孕处方药等、有专门管理要求的药品列为每次检查的必查项目。针对特殊时期工作需要,会按要求将某些药品实行特殊管控,如销售时查验登记身份证件,规定限售数量。


  监管多措并举


  创新管理模式


  深入推进药品“一网五体系”建设,制订出台《慈溪市药品(医疗器械、化妆品)安全事件应急预案》。积极实施药品安全示范创建,全面推行“两网融合”,加强隐患排查。部署“安全用药月”宣传工作。


  科所联动。药品监管科负责在全市范围协调开展药品监管,统一部署检查重点、方式方法、涉嫌违法行为处置等现场检查要点,对可疑药品实施监督抽样。各所(分局)按统一部署开展现场突击检查,重要状况及时反馈,实现高效、专业的联动执法。药品科对所工作开展实行督查制。


  部门协作。与公安治安、禁、、反恐机构紧密协作,对假药、特殊管理药品、药品类易制、化学品、涉恐敏感物资实行、严厉的打击和管控。与市人社、卫生计生等部门采用互通互报机制,助力药品监管。


  创新举措,疏堵结合监管处方药销售。今年,在宁波市局的大力支持下,我市率先试点开展在零售药店设置互联网远程门诊服务终端。截至目前,我市已确定安装药店169家,完成安装96家,正常运行44家。其服务内容:一是远程门诊,顾客通过图文、视频等方式向线上医生问诊,并获得电子处方,、后通过药店购药,从而实现看病购药全程一站式便捷服务。二是外配处方取药,患者持云医院信息平台上开具并经药师审核通过的电子处方,就近至合作药房付费取药。

上一篇:区市场监管局:打造市场监管铁军争做四态转型先锋