在法规政策层面发力 鼓励我国儿童药研发

    我国儿童用药面临困境，用药靠掰，剂量靠猜”成普遍现场。知名媒体评论员魏英杰表示，国内有必要在法规政策层面发力，从法规上加强针对儿童药的规定，从政策上鼓励儿童药的研发与保障。

    近日，央视播出一部公益短片，展现了5岁女孩付浠诺的悲剧。付浠诺不到一岁就学会叫爸爸妈妈，听到音乐就会手舞足蹈，但在一次发烧后，因为用药不当，她逐渐失去了听力。这部公益片揭开了一个可怕事实：因为用药不当，我国每年有约3万名儿童陷入“无声世界”。
　　
　　近日，《瞭望》新闻周刊也报道了我国儿童用药所面临的困境。据悉，国内现有3500多种常用药品中，、儿童使用的仅60多种，仅占总数的1.7%;至少50%多的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法、用量。“用药靠掰，剂量靠猜”，这是目前儿童用药的普遍现象。
　　
　　在人们的印象中，儿童用药是一个庞大的市场，医院儿科似乎永远都是人满为患，可为何会出现儿童、药品种类少、标识不清的现象?按道理，有那么庞大的市场，各大药品厂商该是蜂拥而入才对。其实不然。因为儿童用药是一个研发成本高、风险大的领域，所以很多厂家更愿意赚“快钱”，而不愿意投入高成本研制新药。所以我们看到，给小孩看个感冒发烧，用的药来去不过那么几种，只是厂家、商标以及使用方式的区别。特别是一些中药冲剂，药效如何另说，许多产品不过是相同成分的简单重复。
　　
　　但板子也不能全打在厂商头上，如果有正确的政策法规，有良好的行业指导，相信能够鼓励更多厂商投入研发。问题就在于，国内针对儿童用药的法规建设很不完善，存在较为严重的缺位。如在《药品管理法》与《药品注册管理办法》中，均无针对儿童用药的专门规定。直至2014年，、食药监总局等多部门才联合发布了《关于保障儿童用药的若干意见》，但措施过于宽泛，缺乏细则配套，实施效果不明显。
　　
　　美国等发达、也曾经历类似情况，后来才从法律规定上加以化解。其中有些经验颇值得借鉴，简单讲就是“胡萝卜加大棒”政策。比如，美国于1997年出台一项鼓励、条款“儿科独占权条款”，规定只要企业增加儿科标签，可获得6个月的市场独占权。而在1998年，美国相关部门则强制要求药厂，在开发某些新药时应同时进行儿科研究。这些规定，对规范儿童用药具有明显的积极作用。
　　
　　有鉴于此，国内有必要在法规政策层面发力，从法规上加强针对儿童药的规定，从政策上鼓励儿童药的研发与保障。针对儿童药品临床试验难等问题，还须采取针对、措施加以化解，减少儿童新药研制的阻力。同时，对儿童药品应加强规范，要求明确标注适应症及其不良后果，并且标明不同年龄段所需剂量。这样的话，药厂才有动力和压力关注儿童用药问题，“儿童要用儿童药”也才不会沦为空谈。
　　
　　总之，要针对儿童用药建立专门的完善的法规政策措施，减少儿童用药误区，避免因不当用药对儿童造成伤害。