根据《药品医疗器械飞行检查办法》和《福建省食品药品飞行检查实施办法(试行)》,2017年7月3日— 7月11日,龙岩市食品药品监督管理局组织对龙岩市聚同堂医药连锁有限公司连城县益新药店民益店、福建全祥大药房连锁有限公司连城兴仁药店、福建省龙岩市新时代医药连锁有限公司长汀县百信药店、长汀县中惠大药房汽车站店、龙岩市福原大药房医药连锁有限公司武平万安店、福建泉龙医药连锁有限公司上杭县庐丰永康药店、龙岩市心连心医药连锁有限公司上杭县百圣药店等7家药品零售企业进行了飞行检查。
现将检查发现的主要缺陷问题及处理情况通告如下:
一、现场检查发现:龙岩市聚同堂医药连锁有限公司连城县益新药店民益店存在不符合药品GSP的问题。部分处方药开架销售,部分中药饮片无清斗记录。企业拆零包装袋缺药店名称、批号及有效期等。部分药品拆零期间未留存说明书,药品拆零工具不全。部分药品未按规定陈列于阴凉区。企业未按照药品验收操作规程验收药品。部分员工用其他员工账号登入计算机系统。销售、有专门管理要求的含特殊药品复方制剂未设置专柜。
二、现场检查发现:福建全祥大药房连锁有限公司连城兴仁药店已注销。
三、现场检查发现:长汀县中惠大药房汽车站店存在严重违反药品GSP的问题。该企业负责人黄燕艳,不具备执业药师资格。企业未按规定配备执业药师。企业未配备、冷藏设备。阴凉区无类别标签。企业拆零销售药品未设拆零专柜,计算机系统无拆零销售记录。部分中药饮片无清斗记录。企业经营场所内,工作人员未着工作服。部分药品未按规定陈列于阴凉区。药品与非药品混放。
四、现场检查发现:福建省龙岩市新时代医药连锁有限公司长汀县百信药店已注销。
五、现场检查发现:龙岩市福原大药房医药连锁有限公司武平万安店存在不符合药品GSP的问题。执业药师注册证未张贴。营业员未佩戴工作牌。药师年度未进行健康检查。部分处方药陈列于食品区,未明显隔离。摆放拆零药品无拆零销售记录。部分处方审核、调配、核对人员未在留存的处方上签字或盖章。阴凉区柜台类别标签不规范、不准确。部分处方药未经执业药师审核处方即销售。
六、现场检查发现:福建泉龙医药连锁有限公司上杭县庐丰永康药店存在不符合药品GSP的问题。企业未定期进行卫生检查,店堂天花板、墙壁等多处发现蜘蛛网。部分外用药未与其他药品分开摆放。阴凉柜陈列药品较凌乱。部分拆零药品未集中存放于拆零专柜。药品阴凉柜类别标签不全。摆放拆零药品无拆零销售记录。部分中药饮片无清斗记录。部分拆零药品拆零销售期间未留存原包装和说明书。执业药师注册证原件未张贴。
七、现场检查发现:龙岩市心连心医药连锁有限公司上杭县百圣药店存在不符合药品GSP的问题。执业药师注册证未张贴。部分拆零药品拆零销售期间未留存原包装及说明书。拆零工具不全。部分处方药未经执业药师审核处方即销售。部分处方审核、调配、核对人员未在留存的处方签字或盖章。部分外用药未与内服药品分开摆放。部分中药饮片斗谱未写正名正字如“络石藤”写成“洛石藤”。企业配置的计算机系统未能对近效期药品预警提示。
龙岩市药监局要求连城县市场监督管理局、长汀县市场监督管理局、武平县市场监督管理局、上杭县市场监督管理局督促企业限期整改。同时,要求全市药品监管(市场监管)部门要继续加强对药品流通企业的监督检查,提高检查的针对、和实效、,持续保持高压态势,严厉查处药品流通领域违法违规经营行为。